مشاوره در خصوص استاندارد های CE (صادرات به اتحادیه اروپا)

مشاوره جهت اخذ نشان CE برای صادرات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا

مشاوره صادرات به اتحادیه اروپا CE

علامت CE انطباق محصول با قوانین و مشخصات تعریف شده در اروپای متحد را نشان می دهد . محصولی که موفق به اخذ این آرم می شود ، می تواند در تمامی کشورهای اروپای متحد و اتحادیه تجارت آزاد اروپا بدون محدودیت برای فروش ، به بازار عرضه شود و با داشتن آرم CE مجوز ورود به بازارهای اروپایی را پیدا می نماید . علاوه بر کشورهای اروپایی بسیاری از کشورهای همسایه ایران و حاشیه خلیج فارس نیز، داشتن نشان CE را به عنوان شرط پذیرفتن کالاها جهت واردات اعلام کرده¬اند
نشان استاندارد اروپا یا CE انطباق محصول با قوانین و مشخصات تعریف شده در اروپای متحد را نشان می دهد . محصولی که موفق به اخذ این آرم می شود ، می تواند در تمامی کشورهای اروپای متحد و اتحادیه تجارت آزاد اروپا بدون محدودیت برای فروش ، به بازار عرضه شود و با داشتن آرم CE مجوز ورود به بازارهای اروپایی را پیدا می نماید . علاوه بر کشورهای اروپایی بسیاری از کشورهای همسایه ایران و حاشیه خلیج فارس نیز، داشتن نشان CE را به عنوان شرط پذیرفتن کالاها جهت واردات اعلام کرده­اند

هر محصول دارای دایرکتیو خاص می باشد. دایرکتیو الزامات و قوانینی است که اتحادیه اروپا برای هر گروه از محصولات تدوین کرده و در مورد هر دسته از محصولات شرایط متفاوتی دارد و به صورت جداگانه تعریف شده است، به عنوان مثال  محصولات پزشکی، محصولات برقی، محصولات گازی و ... هر یک دایرکتیو جداگانه‌ای دارند.

ممکن است یک محصول همزمان دارای چند دایرکتیو باشد که در اینصورت باید دایرکتیو اصلی آن محصول شناسایی شود  و براساس دایرکتیو اصلی برای اخذ نشان CE اقدام کرد و یا طبق دسته بندی اتحادیه اروپا در هیچ دایرکتیویی قرار نگیرد که در آن صورت برای ورود به اتحادیه اروپا نیازی به اخذ نشان CE ندارد و اخذ گواهی انطباق با استاندارد اروپا را برای صادرات محصول کفایت می‌کند.

گواهی انطباق CE باید توسط موسسه بازرسی کننده و مرجع صادرکننده استاندارد اتحادیه اروپا در کشورهای مختلف است و مورد تایید اتحادیه اروپاست صادر شود. این موسسات با یک کد چهار رقمی قابل ردیابی هستند.

مراحل اخذ نشانCE

  1. شناسایی دایرکتیو اصلی و درست محصول
  2. شناسایی اینکه محصول استاندارد هارمونایز با دایرکتیو دارد یا خیر
  3. ارزیابی و شناسایی خطرات بالقوه محصول و حذف و کاهش خطرات احتمالی
  4. انجام تست‌های لازم در آزمایشگاه‌های معتبر و بررسی توسط موسسات مورد تایید اتحادیه اروپا در کشور تولید کننده محصول
  5. گردآوری مدارک
  6. اظهارنامه تطابق محصول با شرایط اتحادیه اروپا که با مهر و امضای تولید کننده کالا باید باشد
  7. گزارش موسسه بازرسی کننده مورد تایید اتحادیه اروپا (NB)
  8. بررسی مدارک
  9. اخذ نشان CE

نشان CE با توجه به نوع محصول به صورت 3-4 یا 5 ساله صادر می‌شود و تا زمانیکه تخلفی صورت نگیرد در طول دوره کالا مورد ارزیابی مجدد قرار نمی‌گیرد.

نشان CE بر روی یک محصول مزایای زیر را دارد:
•محصول مورد نظر می تواند به صورت قانونی در کشورهای عضو اتحادیه اروپا (EU) و منطقه تجاری آزاد اروپا به فروش برسد و جابجا شود
•امکان صادرات به کشورهای مشمول این استاندارد (شامل کشورهای حوزه خلیج فارس/کشورهای آسیای میانه/ عراق/ ترکیه و....)
•سهولت در واردات به ایران
•ایجاد اطمینان در مصرف کننده و بازار خرده فروشی
•رعایت حقوق مصرف کننده
•مزیت رقابتی و تبلیغاتی
•نظر مثبت نهادهای قانونی

 

روشهای اخذ گواهینامه یا انطباق با الزامات CE:

برای دریافت یا اخد نشان CE  دو روش وجود دارد:

1 ) ممیزی

2 ) خود اظهاری.

 

1- CE  به روش ممیزی:

1 ) شناسایی راهنماهای مورد کاربرد یا دایرکتیو

2 ) شناسایی نیازمندی های ضروری

3) تهیه لیست استانداردهای ممکن

4 ) استفاده از ابزار ارزیابی

5)  اجرای آزمون های مربوطه و ممیزی

6) گردآوری پرونده اطلاعات فنی (Technical File)

7) اظهارنامه انطباق و ضمیمه علامت استاندارد CE

 

2- روش خود ارزیابی :

نوع دیگر دریافت مدرک برای کالاهای دارای ریسک پایین، روش خود اظهاری  SELF DECLARATIONاست. مراحل اصلی در این روش عبارتند از:

1) تهیه و آماده سازی مدارک موجود در ارتباط با کیفیت کالا

2)  اظهار نامه تولید کننده مبنی بر رعایت الزامات اساسی

3) تاییدیه مراجع مربوطه مبنی بر رعایت الزامات

4) اظهار نامه انطباق و ضمیمه گواهینامه استاندارد CE

در این روش اظهار و تعهد تولید کننده مبنی بر رعایت الزامات و دستورالعمل های مربوطه و تایید این اظهارات توسط مرجع مورد تایید مبنای دریافت گواهینامه استاندارد CE است. در صورتی که کالای دارای تاییدیه CE براساس روند SELF DECLARATION به کشورهای عضو منطقه اقتصادی اروپا  EEA صادر و در آنجا ثابت شود الزامات مربوطه را رعایت نمی کند باید تاییدیه آزمایشگاه های مربوطه مبنی بر رعایت الزامات اساسی را تهیه و ارائه نماید.

 

نشان CE شماره دار و بدون شماره:

در واقع شماره مربوط به notify body است. اتحادیه اروپا زمانی که notify body را تایید نموده است به آنها یک شماره برای شناسایی داده است . این شماره چهار رقمی می باشد بعنوان مثال 1282، 1250 و . . .

بر حسب ریسک محصولات و گروه محصولات برخی از محصولات باید CE شماره دار  و برخی از دیگر محصولات CE بدون شماره استفاده می کنند. برای مثال در محصولات پزشکی کلاس یک CE بدون شماره استفاده می شود و کلاس دو و کلاس سه حتما باید CE با شماره استفاده کنند و این قوانینی است که در دایرکتیو و مجموعه الزمات اتحادیه اروپا تعیین شده است و به عهده Notify Body هم نیست.

 

مشتریان چگونه می توانند بدانند چه شرکت هایی Notify Body هستند و صلاحیت صدور گواهینامه استاندارد CE را دارند ؟  ( آیا صلاحیت صدور گواهینامه در حوزه کاریشان یا محصولات تولیدی را دارند ؟)

شما دوستان محترم از طریق لینک زیر می توانید از معتبر بودن شرکت های NB اطمینان حاصل نمایید:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

 

چه محصولاتی می توانند گواهینامه CE اورجینال دریافت کنند؟

برای بسیاری از مشتریان این موضوع مطرح است که آیا محصول تولیدی آن ها امکان و یا الزام دریافت گواهینامه نشان CE را داراست یا خیر.

در زیر به برخی از دایرکتیو ها و دستورالعمل هایی که نیاز به گواهینامه CE دارند اشاره شده است:

·        ایمپلنت های پزشکی
·        لوازم خانگی گاز سور
·        تاسیسات راه آهن طراحی شده برای حمل افراد
·        محصولات ساخت و ساز با توجه به مقررات (اتحادیه اروپا) شماره ۳۰۵/۲۰۱۱ تحت قوانین خاص
·        طراحی محیط زیستی برای محصولات مرتبط با انرژی
·        سازگاری الکترومغناطیسی
·        تجهیزات و سیستم های حفاظتی که برای استفاده در محیط های بالقوه انفجاری طراحی شده اند
·        مواد منفجره برای کاربردهای عمرانی
·        دیگهای آب گرم
·        دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی
·        آسانسور
·        محصولات ولتاژ پایین
·        ماشین آلات و دستگاه ها
·        ابزارهای اندازه گیری
·        تجهیزات پزشکی
·        انتشار صوت در محیط زیست
·        ابزار توزین غیر اتوماتیک
·        تجهیزات حفاظتی شخصی
·        تجهیزات فشار
·        وسایل آتش بازی
·        تجهیزات ترمینال رادیو و مخابرات
·        صنایع و تجهیزات تفریحی
·        محدودیت استفاده از مواد خطرناک خاص در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی ROHS 2
·        ابمنی اسباب بازی ها
·        مخازن تحت فشار ساده
 

گروه مشاورین مدیریت رایاگستر با سابقه اخذ نشان CE برای بسیاری از محصولات مختلف، آماده ارائه مشاوره در این زمینه می باشد.

 

TOP